05.07.2021, 08:18
Über Novavax, 03/2021
Washington – Das US-Biotech-Unternehmen Novavax hat den Zulassungsantrag für seinen Coronaimpfstoff verschoben. Geplant sei nun ein Antrag auf ]Zulassung bei Behörden in den USA und in Europa im
dritten Quartal 2021,
hieß es gestern (Ortszeit) in einer Unternehmensmitteilung.
Bislang waren für Großbritannien und die USA bereits für das zweite Quartal vorgesehen gewesen.
[url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/123762/Novavax-verschiebt-Zulassungsantrag-fuer-seinen-Coronaimpfstoff]Novavax verschiebt Zulassungsantrag für seinen Coronaimpfstoff (aerzteblatt.de)
Zitat:Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 03.02.2021 mit dem Rolling-Review-Verfahren für den COVID-19-Impfstoff NVX-CoV2373 des US-amerikanischen Herstellers Novavax CZ AS begonnen. In einem Rolling-Review-Verfahren können die erforderlichen Daten für einen vollständigen Zulassungsantrag nacheinander eingereicht und bewertet werden. NVX-CoV2373 ist im Gegensatz zu den bisher zugelassenen Impfstoffen weder ein mRNA- noch ein Vektorimpfstoff: Er besteht aus virusähnlichen Partikeln (Virus like Particles), die das Spike-Protein von SARS-CoV-2 enthalten.05/2021
Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - Rolling-Review für ersten Virus-like-Particle-Impfstoff gegen COVID-19 hat begonnen (pei.de)
Washington – Das US-Biotech-Unternehmen Novavax hat den Zulassungsantrag für seinen Coronaimpfstoff verschoben. Geplant sei nun ein Antrag auf ]Zulassung bei Behörden in den USA und in Europa im
dritten Quartal 2021,
hieß es gestern (Ortszeit) in einer Unternehmensmitteilung.
Bislang waren für Großbritannien und die USA bereits für das zweite Quartal vorgesehen gewesen.
[url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/123762/Novavax-verschiebt-Zulassungsantrag-fuer-seinen-Coronaimpfstoff]Novavax verschiebt Zulassungsantrag für seinen Coronaimpfstoff (aerzteblatt.de)