Investigation of the performance of serological assays used for Lyme disease testing - Druckversion

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Investigation of the performance of serological assays used for Lyme disease testing - Markus - 18.05.2019

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0214402 schrieb:Untersuchung der Leistungsfähigkeit von serologischen Assays für die Lyme-Borreliose-Tests in Australien

Spirochaeten des Borrelia burgdorferi sensu lato Komplexes, zu dem auch diejenigen gehören, die Borreliose verursachen, wurden in Australien nicht identifiziert. Dennoch gibt es australische Patienten, von denen einige das Land nicht verlassen haben, die Symptome haben, die mit der so genannten "chronischen Borreliose" vereinbar sind. Blutproben dieser Personen können in australischen Labors und in Speziallabors außerhalb Australiens getestet werden, und es werden manchmal widersprüchliche Ergebnisse erzielt. Solche Diskrepanzen veranlassen die Patienten, die Ergebnisse der australischen Labors in Frage zu stellen und die australische Regierung um Unterstützung zu bitten, um zu klären, warum die Diskrepanzen auftreten. Das Ziel dieser Studie war es, den Grad der Übereinstimmung der Ergebnisse zwischen häufig verwendeten B. burgdorferi Serologie-Assays in Proben mit bekanntem Status und zwischen Ergebnissen, die von verschiedenen Labors gemeldet wurden, wenn sie denselben Serologie-Assay verwenden, zu bestimmen. Fünf Immunoassays und fünf Immunoblots, die in Australien und anderswo verwendet werden, wurden für den Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi sensu lato untersucht. Überwiegend wurden archivierte Proben, die zuvor auf Borreliose getestet wurden, für die Studie verwendet und 639 von sieben klinischen Labors in Australien oder in Gebieten, die für die Borreliose endemisch sind, beigetragen. Ebenfalls enthalten waren 308 prospektiv entnommene australische Blutspenderproben. Alle klinischen Proben wurden in allen 10 Assays getestet, während Blutspenderproben in allen Immunoassays getestet wurden und eine Teilmenge wurde auf Immunoblots getestet. Mit Ausnahme eines Immunoblots stimmen die Ergebnisse zwischen den Assays bei einer bekannten positiven Probenpopulation ≥ in 77% der Fälle und bei einer bekannten negativen Population in 88% der Fälle oder mehr überein. Die während der Studie erzielten Testergebnisse unterschieden sich von den weniger als 2% der Zeit, in der derselbe Test verwendet wurde. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Diskordanzen in den Ergebnissen zwischen den Labors eher auf Schwankungen in den Algorithmen oder bei der Verwendung von Assays mit unterschiedlichen Sensitivitäten oder Besonderheiten zurückzuführen sind, als auf widersprüchliche Ergebnisse, die von demselben Assay in verschiedenen Labors berichtet werden. In der bekannten negativen Population lagen die Spezifitäten der Immunoassays zwischen 87,7% und 99,7%. In der australischen Bevölkerung mit geringer Prävalenz würde dies zu einem positiven Vorhersagewert von < 4% führen.

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