[Valtuille]

In den Niederlanden läuft eine neue Studie zur Validierung zellulärer Borreliosetests.

Das Protokoll der Studie wurde inzwischen veröffentlicht:

Abstrakt
HINTERGRUND:

Die Lyme-Borreliose (LB) ist eine von Spirochäten der Art Borrelia burgdorferi sensu lato verursachte Zeckenkrankheit. Aufgrund einer Vielzahl von klinischen Manifestationen kann die Diagnose von LB schwierig sein, und im Falle von disseminierten LB ist in der Regel eine Laboraufarbeitung erforderlich. Der aktuelle Standard der Diagnostik ist jedoch die Serologie, die einige Mängel aufweist. Die Antikörperbildung kann in der frühen Phase der Erkrankung fehlen, und sobald die IgG-Serokonversion stattgefunden hat, kann es schwierig sein, zwischen einer früheren (geheilten oder selbstgepflegten) LB und einer aktiven Infektion zu unterscheiden. Es wurde postuliert, dass neuartige zelluläre Tests für LB sowohl eine höhere Empfindlichkeit früher im Verlauf der Erkrankung aufweisen als auch in der Lage sein könnten, zwischen einer früheren und einer aktiven Infektion zu unterscheiden.
METHODEN:

VICTORY ist eine prospektive Zwei-Tor-Fall-Kontrollstudie. Wir streben die Aufnahme von 150 Patienten an, die den europäischen Falldefinitionen für lokalisierte oder disseminierte LB entsprechen. Darüber hinaus streben wir an, 225 gesunde Kontrollen ohne aktuelle LB- und 60 Kontrollen mit potenziell kreuzreaktiven Bedingungen aufzunehmen. Wir werden bei all diesen Teilnehmern vier verschiedene zelluläre Tests durchführen, die es uns ermöglichen, Sensitivität und Spezifität zu bestimmen. Bei LB-Patienten werden wir die zellulären Tests 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Antibiotikabehandlung wiederholen, um den Nutzen als "Test of Cure" zu beurteilen. Darüber hinaus werden wir die Leistung der verschiedenen zellulären Tests in einer Kohorte von Patienten mit persistenten Symptomen untersuchen, die auf LB zurückzuführen sind.
DISKUSSION:

Dieser Artikel beschreibt den Hintergrund und das Design des VICTORY-Studienprotokolls. Die Ergebnisse unserer Studie werden dazu beitragen, den Nutzen von zellulären Tests bei der Diagnose der Lyme-Borreliose besser einzuschätzen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31429716

Hier finden sich weitere Informationen:
https://www.trialregister.nl/trial/7732

Untersucht werden 4 verschiedene Tests, unter anderem der Lyme iSpot von AID/GenID (Strassberg, Deutschland); the LTT-MELISA Borrelia von Invitalab (Neuss, Deutschland); der Spirofind Revised von Oxford Immunotec (Oxford, UK) und ein noch nicht genannter Test.

Der Gesundheitszustand der Studienteilnehmenden wird in drei monatigen Abständen bis 12 Monate nach Teilnahme erhoben.

Klingt nach einem sehr interessanten Versuch, ich bin gespannt, was dabei rauskommt.