05.10.2014, 22:56
Ein erste Hürde zur Entwicklung eines neuen Borrelioseimpfstoffes ist wohl genommen. Man testete die Verträglichkeit an Erwachsenen, die zuvor schon mit Borrelia burgdorferi s.l infiziert waren. Ganz schön mutig die Probanden
A Novel Multivalent OspA Vaccine against Lyme Borreliosis is Safe and Immunogenic in an Adult Population Previously Infected with Borrelia burgdorferi sensu lato.
Wressnigg N1, Barrett PN2, Pöllabauer EM3, O'Rourke M2, Portsmouth D2, Schwendinger MG2, Crowe BA2, Livey I2, Dvorak T4, Schmitt B5, Zeitlinger M6, Kollaritsch H6, Esen M7, Kremsner PG7, Jelinek T8, Aschoff R9, Weisser R10, Naudts IF11, Aichinger G3. Clin Vaccine Immunol. 2014 Sep 3. pii: CVI.00406-14
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25185574
Abstract:
Lyme borreliosis (LB) patients who recover, as well as previously infected asymptomatic individuals, remain vulnerable to re-infection with Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.). There is limited information available about OspA vaccines in this population. In this study, a randomized, double-blind, phase I/II trial was performed to investigate the safety and immunogenicity of a novel multivalent OspA vaccine in healthy adults who were either seronegative or seropositive for previous Borrelia burgdorferi s.l. infection. Participants received three, monthly, priming immunizations, with either 30μg or 60μg alum-adjuvanted OspA antigen, and a booster vaccination either 6 months or 9-12 months after the first immunization. Antibody responses to the six OspA serotypes included in the vaccine were evaluated. Adverse events were predominantly mild and transient, and were similar in the seronegative and seropositive populations. Substantial ELISA and surface-binding antibody responses against all six OspA antigens were induced after the primary immunization schedule in both populations, and were substantially increased by either booster schedule. Antibody responses induced by either dose were similar in the seronegative population, but there was a significant dose-response in the seropositive population. These data indicate that the novel multivalent OspA vaccine is well-tolerated and immunogenic in individuals previously infected with B. burgdorferi s.l.
Kurz zusammengefasst:
(Übersetzung ohne Gewähr):
Sowohl genesene Lyme-Borreliose (LB) Patienten, sowie auch zuvor infizierte asymptomatische Personen, bleiben anfällig für weitere Borrelia burgdorferi sensu lato (sl)-Infektionen. Es gibt nur begrenzte Informationen zu dieser Bevölkerungsgrupe über OspA Impfstoffe. Diese Studie, eine randomisierte, doppelblinde, Phase I / II-Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Immunogenität eines neuartigen multivalenten Impfstoff OspA bei gesunden Erwachsenen, die entweder seronegativ oder seropositiv bei einer vorausgegangenen Borrelia burgdorferi sl InfektionInfektion waren, zu erforschen. Die Teilnehmer erhielten drei monatliche Grundimpfungen, entweder mit 30 ug oder 60 ug Alaun-adjuvantierten OspA-Antigen und eine Booster-Impfung entweder 6 Monate oder 9-12 Monate nach der ersten Impfung. Antikörper-Antworten auf die sechs OspA-Serotypen im Impfstoff wurden evaluiert. Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und vorübergehend, und waren in der seronegativen und seropositiven Populationen vergleichbar. Wesentliche ELISA und oberflächen bindenden Antikörper-Antworten gegen alle sechs OspA-Antigene wurden nach der Primärimmunisierung in beiden Populationen induziert und wurden bei beiden festgelegten Boosterimpfung deutlich erhöht. Bei beiden Dosierungen wurden vergleichbare Antikörper-Antworten in der seronegativen Gruppe induziert, aber es gab eine signifikante Dosis-Antwort in der seropositiven Gruppe. Diese Daten zeigen, dass der neue multivalente Impfstoff OspA gut verträglich ist und immunogen in Menschen, die zuvor mit B. burgdorferi sl infiziert waren.
A Novel Multivalent OspA Vaccine against Lyme Borreliosis is Safe and Immunogenic in an Adult Population Previously Infected with Borrelia burgdorferi sensu lato.
Wressnigg N1, Barrett PN2, Pöllabauer EM3, O'Rourke M2, Portsmouth D2, Schwendinger MG2, Crowe BA2, Livey I2, Dvorak T4, Schmitt B5, Zeitlinger M6, Kollaritsch H6, Esen M7, Kremsner PG7, Jelinek T8, Aschoff R9, Weisser R10, Naudts IF11, Aichinger G3. Clin Vaccine Immunol. 2014 Sep 3. pii: CVI.00406-14
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25185574
Abstract:
Lyme borreliosis (LB) patients who recover, as well as previously infected asymptomatic individuals, remain vulnerable to re-infection with Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.). There is limited information available about OspA vaccines in this population. In this study, a randomized, double-blind, phase I/II trial was performed to investigate the safety and immunogenicity of a novel multivalent OspA vaccine in healthy adults who were either seronegative or seropositive for previous Borrelia burgdorferi s.l. infection. Participants received three, monthly, priming immunizations, with either 30μg or 60μg alum-adjuvanted OspA antigen, and a booster vaccination either 6 months or 9-12 months after the first immunization. Antibody responses to the six OspA serotypes included in the vaccine were evaluated. Adverse events were predominantly mild and transient, and were similar in the seronegative and seropositive populations. Substantial ELISA and surface-binding antibody responses against all six OspA antigens were induced after the primary immunization schedule in both populations, and were substantially increased by either booster schedule. Antibody responses induced by either dose were similar in the seronegative population, but there was a significant dose-response in the seropositive population. These data indicate that the novel multivalent OspA vaccine is well-tolerated and immunogenic in individuals previously infected with B. burgdorferi s.l.
Kurz zusammengefasst:
(Übersetzung ohne Gewähr):
Sowohl genesene Lyme-Borreliose (LB) Patienten, sowie auch zuvor infizierte asymptomatische Personen, bleiben anfällig für weitere Borrelia burgdorferi sensu lato (sl)-Infektionen. Es gibt nur begrenzte Informationen zu dieser Bevölkerungsgrupe über OspA Impfstoffe. Diese Studie, eine randomisierte, doppelblinde, Phase I / II-Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Immunogenität eines neuartigen multivalenten Impfstoff OspA bei gesunden Erwachsenen, die entweder seronegativ oder seropositiv bei einer vorausgegangenen Borrelia burgdorferi sl InfektionInfektion waren, zu erforschen. Die Teilnehmer erhielten drei monatliche Grundimpfungen, entweder mit 30 ug oder 60 ug Alaun-adjuvantierten OspA-Antigen und eine Booster-Impfung entweder 6 Monate oder 9-12 Monate nach der ersten Impfung. Antikörper-Antworten auf die sechs OspA-Serotypen im Impfstoff wurden evaluiert. Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und vorübergehend, und waren in der seronegativen und seropositiven Populationen vergleichbar. Wesentliche ELISA und oberflächen bindenden Antikörper-Antworten gegen alle sechs OspA-Antigene wurden nach der Primärimmunisierung in beiden Populationen induziert und wurden bei beiden festgelegten Boosterimpfung deutlich erhöht. Bei beiden Dosierungen wurden vergleichbare Antikörper-Antworten in der seronegativen Gruppe induziert, aber es gab eine signifikante Dosis-Antwort in der seropositiven Gruppe. Diese Daten zeigen, dass der neue multivalente Impfstoff OspA gut verträglich ist und immunogen in Menschen, die zuvor mit B. burgdorferi sl infiziert waren.
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