26.02.2013, 10:42
Und hier noch ein paar Kommentare dazu:
Lyme Culture Test Causes Uproar:
Aufschrei bei US Wissenschaft um neuen Kultur-Test. Im Grunde schlägt dieser Artikel in die gleiche Kerbe wie in der Ärztezeitung: Anlässlich der Kontroverse um den neuen Test gibt es ähnliche Vermittlungen.
Siehe auch :
http://www.medscape.com/viewarticle/7784...=emailthis. (Leider nicht frei verfügbar)
Artikel von Janis C. Kelly, Jan 2013. (Hinweis P.Rohleder)
sinngemäß: „Ein neues Kapitel in der Lyme-Borr. Kontroverse fing in September 2011 an, als Advanced Labo-ratory Services, Inc, (ALS) einen neuen Kulturtest für Bb auf den Markt brachte.
Manche SH-Gruppen und Therapeuten empfahlen den $ 595-teuren Test. ("PCR with DNA sequencing, mono-clonal immunostaining, and extended culture are options that are provided at an additional cost.... ). Andere waren kritisch wegen der immer noch fehlenden Validierung. Das FDA erklärte Medscape, der Test sei halt kommerziell frei verfügbar als „LDT“ (als Labor-Eigenfabrikat) und nicht FDA-validiert …………..
J.J. Burrascano, als senior vice president of medical affairs and medical director for Advanced Research Corpo-ration, klage schon lange, dass die Stufendiagnostik der CDC nur einen möglichen vergangenen Erregerkontakt zeige. Man brauche einen Test für akute Bb-Aktivität.
Es erschienen Mails, Erklärungen und Kommentare, angeblich von Dr. Burrascano, dass der Kulturtest etwa 94% sensitiv und 100% spezifisch sei; dass die klinischen Proben nur Bbss betrafen, daher entsprächen alle Patienten ohnehin schon den CDC Kriterien; und dass es keine falsch-positive Ergebnisse gebe bei der Kontroll-gruppe
………….Burrascano: Sapis Arbeit sei schon sehr hilfreich; jedoch nutzte ihr Lab den B31-Bb und die Arbeit der ALS Labore sei noch fortschrittlicher………
………………..
Kommentar Dr Gary Green: …….bei einem Test, der nicht von anderen zusätzlich geprüft wäre, weiß man nicht, wie akkurat der sei…. Der Gebrauch ein solchen Tests in der modernen Medizin sei gefährlich………
und Bo-lek(FDA): LDTs betreffen nur in vitro Diagnostik und betreffen ein und das gleiche Labor. Das FDA sehe die Risiken und arbeite an einer Regulierung der LDTs. Die Brisanz der Validierung zeige die Arbeit der New York State Behörde bezüglich Verfehlungen der IGeneX-Test in 2000. Daraufhin verbesserte IGeneX seinen Test. .. .…………….Jedes Jahr werde für mehr als $ 3.4 Mio LB-Tests ausgeführt in den US und ca 38.000 Fälle einer be-stätigten LB werden Im US-Überwachungssystem dem CDC rapportiert. ………………
(Rundbrief CH.W. 22.02.2013)
Lyme Culture Test Causes Uproar:
Aufschrei bei US Wissenschaft um neuen Kultur-Test. Im Grunde schlägt dieser Artikel in die gleiche Kerbe wie in der Ärztezeitung: Anlässlich der Kontroverse um den neuen Test gibt es ähnliche Vermittlungen.
Siehe auch :
http://www.medscape.com/viewarticle/7784...=emailthis. (Leider nicht frei verfügbar)
Artikel von Janis C. Kelly, Jan 2013. (Hinweis P.Rohleder)
sinngemäß: „Ein neues Kapitel in der Lyme-Borr. Kontroverse fing in September 2011 an, als Advanced Labo-ratory Services, Inc, (ALS) einen neuen Kulturtest für Bb auf den Markt brachte.
Manche SH-Gruppen und Therapeuten empfahlen den $ 595-teuren Test. ("PCR with DNA sequencing, mono-clonal immunostaining, and extended culture are options that are provided at an additional cost.... ). Andere waren kritisch wegen der immer noch fehlenden Validierung. Das FDA erklärte Medscape, der Test sei halt kommerziell frei verfügbar als „LDT“ (als Labor-Eigenfabrikat) und nicht FDA-validiert …………..
J.J. Burrascano, als senior vice president of medical affairs and medical director for Advanced Research Corpo-ration, klage schon lange, dass die Stufendiagnostik der CDC nur einen möglichen vergangenen Erregerkontakt zeige. Man brauche einen Test für akute Bb-Aktivität.
Es erschienen Mails, Erklärungen und Kommentare, angeblich von Dr. Burrascano, dass der Kulturtest etwa 94% sensitiv und 100% spezifisch sei; dass die klinischen Proben nur Bbss betrafen, daher entsprächen alle Patienten ohnehin schon den CDC Kriterien; und dass es keine falsch-positive Ergebnisse gebe bei der Kontroll-gruppe
………….Burrascano: Sapis Arbeit sei schon sehr hilfreich; jedoch nutzte ihr Lab den B31-Bb und die Arbeit der ALS Labore sei noch fortschrittlicher………
………………..
Kommentar Dr Gary Green: …….bei einem Test, der nicht von anderen zusätzlich geprüft wäre, weiß man nicht, wie akkurat der sei…. Der Gebrauch ein solchen Tests in der modernen Medizin sei gefährlich………
und Bo-lek(FDA): LDTs betreffen nur in vitro Diagnostik und betreffen ein und das gleiche Labor. Das FDA sehe die Risiken und arbeite an einer Regulierung der LDTs. Die Brisanz der Validierung zeige die Arbeit der New York State Behörde bezüglich Verfehlungen der IGeneX-Test in 2000. Daraufhin verbesserte IGeneX seinen Test. .. .…………….Jedes Jahr werde für mehr als $ 3.4 Mio LB-Tests ausgeführt in den US und ca 38.000 Fälle einer be-stätigten LB werden Im US-Überwachungssystem dem CDC rapportiert. ………………
(Rundbrief CH.W. 22.02.2013)
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Lass das Verhalten anderer nicht deinen inneren Frieden stören (Dalai Lama)