27.07.2018, 21:06
(27.07.2018, 14:56)FreeNine schrieb: Ich denke momentan auch an den "Skandal" mit den Valsartan-Tabletten. Sie sind jahrelang auf dem Markt und plötzlich werden die meisten Produkte mit dem Wirkstoff vom Markt genommen.
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemi...-2018.html
Und es geht nicht um eine einzelne Produktcharge (z.B. die Herstellung aus dem Monat Mai), sondern um alle Chargen von bestimmten Herstellern. Plötzlich wird ein krebserregender Stoff als Verunreinigung im Wirkstoff der Mittel gefunden? Die Hersteller können viel vermarkten. Und hätte das nicht im Vorfeld tiptop wissenschaftlich alles getestet werden müssen?
Ich denke, das ist ein weiterer aber ganz anderer Skandal. Wenn zum Beispiel ein Lohnhersteller verunreinigte Ausgangsstoffe für die Synthese des Wirkstoffs nimmt, oder Verfahren nicht ordentlich durchführt, sind das Mängel im Herstellungs- und Kontrollverfahren.
Alleine der tatsächliche Hersteller der Wirkstoffe sollte wissen, welche Ausgangsstoffe mit welchen potentiellen Verunreinigungen eingesetzt werden. Das lässt sich genauestens dokumentieren, so man sich die Mühe macht. Nur dann kann man gezielt nach den dort gefundenen Verunreinigungen im Medikament fahnden. Hier ist einfach nach meiner persönlichen Einschätzung aus wirtschaftlicher Kurzsichtigkeit geschlampt worden und die Firmen, die in China haben produzieren lassen, haben die Verfahren entweder nicht hinreichend kontrolliert oder haben sich betrügen lassen. Ich will nicht hoffen, dass das sehend ignoriert würde. Auf jeden Fall sehe ich Sorgsamkeitspflicht grob verletzt. Geiz ist halt nicht geil!
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