[urmel57]

Serological diagnostics of Lyme borreliosis: comparison of assays in twelve clinical laboratories in Northern Europe


Sweden, Norway, Denmark and Finland

https://link.springer.com/article/10.100...19-03631-x
https://bmcpublichealth.biomedcentral.co...019-7245-8
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Ziel der Studie war es, die diagnostische Genauigkeit (Sensitivitäten und Spezifitäten) von serologischen Tests, die derzeit für die Diagnose von LB in klinischen Labors in Nordeuropa verwendet werden, mittels eines großen Serumpanels zu bewerten und zu vergleichen. Das Panel bestand aus 195 Serumproben von gut charakterisierten und klassifizierten Patienten, die auf klinisch vermutete LB (n = 59) untersucht wurden, darunter Patienten mit Lyme-Neuroborreliose, Lyme-Arthritis, Akrodermatitis chronica atrophicans, Erythema migrans oder anderen Krankheiten (n = 112). Insgesamt 201 Serumproben von gesunden Blutspendern wurden ebenfalls aufgenommen.

Das Panel (insgesamt 396 Seren) wurde an 12 klinische Laboratorien (mit fünf verschiedenen ELISA-Methoden) geschickt, die für die Gruppenzugehörigkeit verblinded waren, und die Laboratorien wurden gebeten, serologische Analysen gemäß ihrem Routineverfahren durchzuführen.

Die Ergebnisse der Studie zeigten eine hohe diagnostische Übereinstimmung zwischen den Labors, die den gleichen diagnostischen Test verwenden, und eine geringere diagnostische Übereinstimmung zwischen den Labors, die verschiedene diagnostische Tests verwenden.

Für IgG waren die Ergebnisse im Allgemeinen eher homogen und zeigten eine durchschnittliche Sensitivität von 88% (Bereich 85-91%) im Vergleich zu IgM, das eine geringere durchschnittliche Sensitivität von 59% (Bereich 50-67%) und heterogenere Ergebnisse zwischen Assays und Labors zeigte.

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