03.09.2019, 12:28
Zitat:Ab 2022 werde das Zulassungsverfahren für die Tests nun „deutlich verschärft“, sagt Nauck, der auch Direktor des Instituts für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin an der Universität Greifswald ist.Aus und mehr
Die geltende europäische Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika wurde bereits überarbeitet.
Für die im Mai 2017 in Kraft getretene Version gibt es allerdings eine fünfjährige Übergangsphase ...
„Labormedizin darf nicht auf eine möglichst billige Erstellung der Werte reduziert werden.“
https://www.tagesspiegel.de/wissen/probl...72554.html
Hier hat ein Lieferant für ELISA (sehr preiswert gegenüber dem Western Blot)
mal Daten veröffentlich, die seine Testkits lieferten.
Es fehlt der Goldstandart
https://www.medistat.de/glossar/diagnost...dstandard/[/quote]
https://www.euroimmun.de/documents/Indic...I_DE_C.pdf