[FreeNine]

Petition Nr. 0986/2023,
eingereicht von John Vandeput, belgischer Staatsangehörigkeit,
im Namen von EuroLyme zu zuverlässigen Bluttests für Borreliose

Zusammenfassung der Petition
Der Petent verweist auf die Entschließung des Europäischen Parlaments vom 15. November 2018 zu Lyme-Borreliose, in der die Notwendigkeit zuverlässigerer Diagnosetests und von Screening-Untersuchungen hervorgehoben wird. Seiner Meinung nach sollten die Tests sämtliche Borrelien-Spezies abdecken und es sollten wiederholte Tests unter Verwendung mehrerer bestehender Tests durchgeführt werden, um bessere Behandlungsperspektiven zu entwickeln.

Mitteilung der Europäischen Kommission an den Petition-Ausschuss zu dieser Petition
27.03.2024
https://www.europarl.europa.eu/.../PETI-CM-760964_DE.pdf
Fazit

Labortests zum Nachweis von Borrelien sind ein wichtiger Bestandteil der Borreliose-Diagnose, können sich jedoch aufgrund der Art der Infektion als schwierig erweisen. In der EU sind mehrere Tests verfügbar. Die EU hat gemäß Artikel 168 Absatz 7 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union nur begrenzte Zuständigkeiten für die Organisation und Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen und -versorgung und daher nur begrenzte Möglichkeiten für einen direkten Vergleich von Tests. Sie ist zuständig für die Festlegung des allgemeinen Rechtsrahmens für medizinische Diagnosetests, der mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika aktualisiert und verstärkt wurde. In der Verordnung
werden die Anforderungen an den klinischen Nachweis und die unabhängige Überwachung von Tests, einschließlich Borreliose-Tests, verschärft. Gemäß der Verordnung muss der Hersteller bei der Festlegung des Niveaus des ausreichenden klinischen Nachweises für sein Produkt den Stand der Technik berücksichtigen und Informationen über die Leistung des Produkts vorlegen. Es ist daher zu erwarten, dass sich mit der Verbesserung der klinischen Ansätze für Borreliose-Tests auch die Leistungsfähigkeit der Tests verbessern wird.

Darüber hinaus hat die EU die Optimierung von Diagnosetests für Borreliose durch die Rahmenprogramme für Forschung und Innovation unterstützt. Möglicherweise gibt es weitere Finanzierungsmöglichkeiten zur Unterstützung der Forschung im Bereich der Borreliose-Tests in Form von Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen durch interessierte Organisationen. Diese werden auf dem Portal für Finanzierungs- und
Ausschreibungsmöglichkeiten11 veröffentlicht.

Danke an John für diese Informationen.

PS. Interessant für mich und für ev. andere.
Haben wir von dem Test schon gehört? Würde er uns weiter bringen in der Diagnostik?

... ii) mit dem Projekt DualDur8 (3,5 Mio. EUR) wurden das patentierte Reagenz und entsprechende Verfahren DualDur® optimiert, womit das Vorhandensein des Bakteriums B. Burgdoferi im Blut direkt nachgewiesen werden kann. Die anschließende multizentrische diagnostische klinische Studie zeigte eine bessere Leistung des optimierten Tests im Vergleich zu anderen Labormethoden, wie Western Blot, ELISA und PCR9. ...
In der größten klinischen Studie der EU erzielte DualDur deutlich höhere diagnostische Ergebnisse als die
derzeit verwendeten Methoden - Lymediagnostics.