30.07.2022, 12:42
Neue Studie aus Norwegen:
Sechs- versus zweiwöchige Behandlung mit Doxycyclin bei europäischer Lyme-Neuroborreliose: eine multizentrische, nicht-unterlegene, doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie
Zusammenfassung
Hintergrund: Es gibt nur begrenzte Erkenntnisse über die optimale Dauer der Antibiotikabehandlung bei Neuroborreliose. Wir wollten die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Doxycyclin über 2 und 6 Wochen bei der europäischen Lyme-Neuroborreliose (LNB) vergleichen.
Methoden: Die Studie war randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert und nicht unterlegen. Patienten mit LNB wurden aus acht norwegischen Krankenhäusern rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder mit Doxycyclin 200 mg einmal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 4 Wochen Placebo, oder mit Doxycyclin 200 mg einmal täglich für 6 Wochen behandelt. Primärer Endpunkt war die klinische Verbesserung, gemessen an der Differenz des klinischen Gesamtscores (0-64 Punkte) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten. Die Nichtunterlegenheitsgrenze wurde auf 0,5 Punkte festgelegt.
Ergebnisse: Einhunderteinundzwanzig Patienten wurden eingeschlossen. Zweiundfünfzig Patienten, die 2 Wochen lang behandelt wurden, und 53, die 6 Wochen lang behandelt wurden, wurden in die Intention-to-Treat-Analyse einbezogen, und 52 bzw. 51 in die Per-Protocol-Analyse. Der mittlere Unterschied in der klinischen Verbesserung zwischen den Gruppen betrug 0,06, 95% CI -1,2 bis 1,2, p=0,99 in der Intention-to-Treat-Population und -0,4, 95% CI -1,4 bis 0,7, p=0,51 in der Per-Protocol-Population, und es konnte keine Nicht-Unterlegenheit festgestellt werden. Es gab keine Behandlungsabbrüche und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Die Gruppen unterschieden sich nicht in den sekundären Ergebnissen, einschließlich der klinischen Scores nach 10 Wochen und 12 Monaten, der Liquordaten und der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse. Patienten, die 6 Wochen Doxycyclin erhielten, berichteten in Woche 5 über etwas mehr Nebenwirkungen.
Schlussfolgerung: Unsere Ergebnisse deuten stark darauf hin, dass eine Doxycyclin-Behandlung über 2 Wochen hinaus bei der europäischen LNB keinen Nutzen bringt.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35896378/
Sechs- versus zweiwöchige Behandlung mit Doxycyclin bei europäischer Lyme-Neuroborreliose: eine multizentrische, nicht-unterlegene, doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie
Zusammenfassung
Hintergrund: Es gibt nur begrenzte Erkenntnisse über die optimale Dauer der Antibiotikabehandlung bei Neuroborreliose. Wir wollten die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Doxycyclin über 2 und 6 Wochen bei der europäischen Lyme-Neuroborreliose (LNB) vergleichen.
Methoden: Die Studie war randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert und nicht unterlegen. Patienten mit LNB wurden aus acht norwegischen Krankenhäusern rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder mit Doxycyclin 200 mg einmal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 4 Wochen Placebo, oder mit Doxycyclin 200 mg einmal täglich für 6 Wochen behandelt. Primärer Endpunkt war die klinische Verbesserung, gemessen an der Differenz des klinischen Gesamtscores (0-64 Punkte) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten. Die Nichtunterlegenheitsgrenze wurde auf 0,5 Punkte festgelegt.
Ergebnisse: Einhunderteinundzwanzig Patienten wurden eingeschlossen. Zweiundfünfzig Patienten, die 2 Wochen lang behandelt wurden, und 53, die 6 Wochen lang behandelt wurden, wurden in die Intention-to-Treat-Analyse einbezogen, und 52 bzw. 51 in die Per-Protocol-Analyse. Der mittlere Unterschied in der klinischen Verbesserung zwischen den Gruppen betrug 0,06, 95% CI -1,2 bis 1,2, p=0,99 in der Intention-to-Treat-Population und -0,4, 95% CI -1,4 bis 0,7, p=0,51 in der Per-Protocol-Population, und es konnte keine Nicht-Unterlegenheit festgestellt werden. Es gab keine Behandlungsabbrüche und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Die Gruppen unterschieden sich nicht in den sekundären Ergebnissen, einschließlich der klinischen Scores nach 10 Wochen und 12 Monaten, der Liquordaten und der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse. Patienten, die 6 Wochen Doxycyclin erhielten, berichteten in Woche 5 über etwas mehr Nebenwirkungen.
Schlussfolgerung: Unsere Ergebnisse deuten stark darauf hin, dass eine Doxycyclin-Behandlung über 2 Wochen hinaus bei der europäischen LNB keinen Nutzen bringt.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35896378/
The elm, the ash and the linden tree
The dark and deep, enchanted sea
The trembling moon and the stars unfurled
There she goes, my beautiful world