[landei]

Die Rücknahme vom Markt war angeblich erfolgt, weil die Firma Angst hatte, dass Forderungen bei Nebenwirkungen auf sie zukommen könnten.

Nebenwirkungen, die von Studienleiter (und IDSA-Leitlinienautor) Dr. Steere heraufbeschworen wurden
Das verhinderte Vakzin

Das ist eine gute Frage, wie sie das testen wollen, aber es wurde auch gesagt, dass es bis zum fertigen Impfstoff noch sehr lange dauern wird.

In der jetzt von "Lancet Infectious Diseases"publizierten Studie erhielten 300 Probanden, die noch keine Borrelien-Infektion durchgemacht hatten, drei Impfungen im Abstand von jeweils vier Wochen und eine Auffrischungsimpfung nach neun bis zwölf Monaten...

... Doch, so der Experte: "Wir können noch keine Aussage darüber treffen, ob der Impfstoff auch wirklich vor einer Lyme Borreliose schützt. Wir haben aber zeigen können, dass nach der Übertragung der schützenden Antikörper auf Mäuse und einer versuchten Infektion mit Borrelien mit infizierten Zecken bei den Tieren, ein Schutz besteht...

Das muss aber erst in einer groß angelegten Studie der Phase III auf die Wirksamkeit beim Menschen untersucht werden. Der Wissenschafter: "Vorerst machen wir noch weitere Studien an mehr Probanden auf die Verträglichkeit und die Immunogenität. Dabei untersuchen wir auch Probanden, die schon eine Borrelien-Infektion durchgemacht haben. Erst dann könnte eine Phase III-Studie starten. Da müsste man in Regionen, in denen die Lyme Borreliose häufig vorkommt, wahrscheinlich 10.000 bis 11.000 Probanden entweder mit dem der Vakzine oder einem Placebo impfen und zeigen können, dass die Vakzine zu einem statistisch signifikanten, nachweisbaren Schutz vor der Infektion führt...

http://www.kleinezeitung.at/magazin/well...iose.story

Treten keine gröberen Komplikationen auf, wird er 2015 in die groß angelegte "Phase III“-Studie gelangen, bei welcher der Impfstoff an 10.000 bis 12.000 Menschen getestet werden soll. Um das Jahr 2020 könnte das Vakzin auf den Markt kommen...

http://www.profil.at/articles/1325/560/3...iose-sicht